Първата в света
ваксина срещу рака на шийката на матката е вече факт. На 8 юни тази година Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA) официално я регистрира под името SILGARD. Ваксината е регистрирана за приложение при момичета и жени от 9 до 26 годишна възраст. Очаква се в бъдеще възрастовата граница да се разшири.
Това е първата и единствена ваксина, която предпазва 100% от рак на шийката на матката, а също така и от предракови състояния на влагалището и външните полови органи. От друга страна предпазва от заразяване с главния причинител на рака на шийката на матката – определени типове човешки папиломен вирус (HPV).
Тя се състои от вирусоподобни частици – празни обвивки от вирусен протеин, но без генетичен материал на вируса (вирусна РНК). Частиците наподобяват човешкия папиломен вирус и въведени в организма предизвикват имунен отговор и изграждане на имунитет, без да предизвикват заболяване.
HPV тип 16 и 18 са причинители на над 70% от случаите на рак и предракови състояния на шийката на матката. Ваксината е ефективна и срещу HPV тип 6 и 11, които причиняват над 90% от гениталните брадавици и предизвикват атипично разрастване на епителните клетки.
Ракът на шийката на матката е втората причина за смърт при младите жени след рака на гърдата. В САЩ всяка година приблизително на 10 000 жени се поставя диагноза рак на шийката на матката и средно 10 жени на ден умират от това заболяване.
SILGARD е ефикасна и при децата – от малки момичета до млади девойки. Стратегията при ваксинация е показала, че най-подходящото време за прием на ваксината е преди заразяване. Подрастващите са важна група за ваксиниране против HPV – един от четирима на възраст между 15 и 24 години е заразен с HPV.
Преди да бъде регистрирана, ваксината е била проучвана в продължение на пет години. SILGARD е била понесена добре във всички изпитвания, като само в 0,1% от случаите са отчетени нежелани реакции като зачервяване, сърбеж, болка и оток на мястото на приложение.
Заявленията за регистрация на SILGARD® в момента се разглеждат от регулаторните агенции на пет континента, като в Европа ваксината се очаква до няколко месеца, а в началото на 2007 година и в България.
Ракът на шийката на матката – как да се предпазим?